综述:2019冠状病毒病和科学诚信的好坏参半

2021年8月20日上午10:37
索马里摩加迪沙一家医院里,一名戴着头巾、口罩和医用橡胶手套的妇女拿着一瓶COVID-19疫苗非索特派团公共信息/Flickr
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这篇文章是一系列关于科学诚信的季度综述

2021年第二季度,COVID-19疫苗接种的增加令人印象深刻,同时人们担心联邦机构在支持其他预防措施方面做得不够——随着病毒的德尔塔变体的传播,这些措施可能更有必要。循证政策的支持者对FDA批准一种阿尔茨海默病药物表示震惊,该药物并未被证明能显著改善症状,并支持旨在维护联邦政府科学诚信的程序。

强调接种疫苗高于其他保护措施

到6月底,美国已经65%的成年人至少接种一种COVID-19疫苗年仅12岁的儿童就开始注射疫苗食品及药物管理局批准辉瑞疫苗为这个年龄段的人准备的疫苗接种的增加有助于减少COVID-19的传播,并限制了接种疫苗后感染病毒的人的疾病严重程度,这是疫苗背后的科学家和帮助将其推向公众的团队取得的巨大成就。然而,疫苗接种率方面的种族和族裔不平等现象仍然存在(尽管他们有缩小)在美国和英国全球层面上许多美国工人仍然缺乏技能带薪休假这将使他们能够接种疫苗并从任何副作用中恢复过来,而不会危及他们的工作或财务稳定。需要做更多的工作来改善获得机会和克服犹豫和误解。的全球传播三角洲变体它可以感染接触较少的人,这使得疫苗接种任务更加紧迫。

不过,疫苗接种并不是应对COVID-19的唯一方法。除了分配不公平的问题外,疫苗仍然没有被授权给12岁以下的儿童,许多免疫系统受损的人即使接种了疫苗,仍然容易感染严重的COVID-19。没有一种疫苗是100%有效的,即使是这些非常有效的COVID-19疫苗,对未来变种的保护作用可能也会降低——只要全球疫苗分配在资源和吸收较少的国家受到限制,未来变种就会继续出现即使在美国这样一个资源丰富的国家,也仍然不完善。将疫苗接种与口罩和通风等预防措施相结合是限制这种疾病传播的最有效方法。

鉴于有关谁接种了疫苗以及病毒如何传播的证据,很难理解疾病预防控制中心如何在过去几个月采取行动。5月初,当该机构最终做出决定时,许多公共卫生倡导者松了一口气承认气溶胶传播的作用-如果对疾病预防控制中心没有采取明显的下一步措施提出更好的通风建议感到失望。因此,5月13日,当世卫组织突然改变对接种疫苗者的指导,建议那些完全接种疫苗的人在大多数室内环境(医疗设施和公共交通等场所除外)不再需要戴口罩时,人们感到震惊。世卫组织的这一建议主要基于几项研究,这些研究表明,充分接种疫苗的人出现症状性COVID-19并将疾病传播给他人的风险较低。在一个对疾控中心指南的广泛批评美国国家护士联合会指出,疾病预防控制中心引用的大部分研究都是尚未经过期刊同行评审过程的预印本,其中一些研究是由疫苗制造商资助的。他们还强调,多层保护仍然是可取的,特别是为了保护护士和其他面临更大风险的人。

疾控中心似乎把这当作一个狭隘的疫苗有效性问题,而不是一个更大的关于如何最好地公平地保护公众健康的问题,这一事实令人不安。与社会科学家进行更多的磋商,而不是过多地关注有关疫苗接种后感染率的论文,可能会帮助该机构意识到,对他们的指导意见的回应将是各州和雇主放弃对口罩的要求,而没有任何机制来确保只有完全接种疫苗的人才不戴口罩,几个州的口罩强制令立即下降。与公平专家进行更多的讨论可能会导致疾病预防控制中心建议地方和组织保持口罩要求,直到黑人和拉丁裔人口的疫苗接种率与白人人口相匹配。不过,目前尚不清楚疾病预防控制中心是否充分考虑了这些形式的证据。相反,他们从对社区的关注转向对个人的关注,告诉人们“你的健康在你的手中”,他们似乎已经放弃了公共卫生的核心宗旨是保护和促进所有人的健康。COVID-19病例自在疫苗接种率低的地区有所增加

美国疾病控制与预防中心(CDC)对疫苗以外保护措施的必要性的淡化,似乎削弱了美国职业安全与健康管理局(OSHA)保护工人的能力。这是拜登总统的首批行政命令之一指示OSHA考虑发布一项紧急临时标准,以保护工人免受COVID-19的侵害。的该机构向白宫发送了一份标准草案这在各行各业都适用——但是应急标准于6月10日发布仅适用于医疗保健设置。它要求雇主制定和实施冠状病毒安全政策,确保员工戴口罩,保持身体距离,并对员工进行COVID-19筛查。尽管这些措施是受欢迎的,但仅限于医疗保健行业的雇主遗漏了许多其他重要的工作包括肉类加工、农业、食品服务、零售、运输、仓库、儿童保育和酒店等行业不成比例的是黑人和拉丁裔。为了发布适用于这些工人的标准,OSHA必须证明他们仍然处于严重危险之中。疾病预防控制中心未能承认,即使这些工人中有许多人接种了疫苗,他们的风险仍然很高这使得OSHA捍卫多行业规则变得更加困难面对不可避免的法庭挑战。

展望未来:2021年6月25日,世界卫生组织敦促充分接种疫苗的个人在室内继续戴口罩。疾病预防控制中心现在建议完全接种疫苗的人如果生活在高传播地区,应该继续戴口罩。

FDA在证据不足和反对专家建议的情况下批准了阿尔茨海默病药物

FDA科学顾问委员会的成员以压倒性多数投票反对批准百健公司的阿尔茨海默病药物Aduhelm (aducanumab),因为他们没有发现该公司的试验提供了令人信服的证据,证明该药物减缓了认知能力下降,尽管他们确实发现了严重副作用的风险,如脑肿胀和出血。FDA批准这种药物的决定是如此令人震惊三名咨询委员会成员辞职以示抗议

FDA决定批准该药,不是因为参与试验的患者认知能力有所改善,而是因为参与其中一项试验的患者表现出阿尔茨海默氏症患者大脑中积聚的-淀粉样斑块减少。然而,正如国家健康研究中心的作者在医学杂志《英国医学杂志》上指出的那样在美国,其他已经发现的减少-淀粉样蛋白的药物在临床试验中未能实现认知改善。此外,FDA批准Aduhelm用于所有阿尔茨海默病患者,尽管临床试验只招募了患有轻度疾病的参与者人口统计数据并不能反映美国阿尔茨海默病患者的情况

“如果在做出药物批准决定时忽视专家建议,那么建立这些委员会的意义何在?”UCS高级分析师Genna Reed问道。“FDA没有根据专家建议做出决定,这对公众意味着什么?”公众能否完全相信FDA是基于科学做出决定的,而不是迫于制药公司的压力,这些制药公司在获得批准方面有着巨大的经济利益?”

展望未来众议院监督和改革委员会主席以及能源和商务委员会主席宣布了这一消息他们的委员会将调查Aduhelm的批准。

完善科学诚信基础设施

很明显,即使总统已经表达了对科学诚信的坚定承诺,也需要更多的保障措施来确保机构在制定政策决策时适当地考虑证据和专家建议。幸运的是,人们正在努力改善科学完整性基础设施。

拜登总统在他上任的第一周提出的在美国,一个由来自一系列机构的高级工作人员组成的科学诚信工作组已经建立了工作组,以审查科学诚信政策未被遵循或执行的情况,并确定确保诚信、增强研究透明度和保护科学传播的有效做法。为了向工作组的工作提供信息,白宫科学技术政策办公室(OSTP)要求公众就以下方面提出意见:(1)联邦科学诚信政策的有效性和需要改进的领域;(2)联邦机构可采用的提高科学诚信的良好做法;(3)联邦科学诚信政策应解决的其他主题或问题。

为了制定更强有力的政策,考虑当前政策未能防止干预的情况可能会有所帮助。环保局就是这样一个机构开始纠正科学记录在特朗普政府执政期间受到了损害,尽管一些人担心该机构可能不会采取足够的措施来追究违法者的责任。非政府组织也在关注过去的问题,为未来的解决方案提供信息:气候科学法律辩护基金和政府问责项目(与美国地球物理联合会、环境数据与治理倡议、雅各布斯妇女健康研究所和忧思科学家联盟作为咨询伙伴)联合发起了该项目188金宝博科学诚信报告项目该倡议旨在记录过去和目前对科学完整性的威胁,以确保科学能够在不受党派政治影响的情况下为基于证据的决策做出贡献。经历或目睹干扰的联邦雇员、受资助者和承包商可以通过安全和保密的渠道报告他们的经历。

展望未来没有联系的最后期限科学诚信报告项目

拜登政府上任100天:

拜登上任100天:他对科学的立场

拜登在上任100天内扭转了特朗普对科学的战争

拜登-哈里斯政府的前100天:生殖权利、健康和司法

独立机构提名的100天

另外:

疾控中心能修好吗?

超过260个团体呼吁拜登改善对举报人的保护

环保署废除特朗普削弱空气污染监管的规定

美国科学工作者中少数族裔的代表性几乎没有增加

参议院批准埃里克·兰德领导白宫科学办公室

独立机构提名状况- 2021年春季更新

美国内政部撤销特朗普政策,将气候问题置于决策中心

新资源:

股权远期资源:拜登政府时间表:科学和证据指导政策和资金

开放政府资源:进度追踪

188金宝博忧思科学家联盟资源:拜登总统在科学和民主方面表现如何?在拜登政府的领导下,跟踪科学决策的进展

公共卫生硕士Liz Borkowski是乔治华盛顿大学米尔肯公共卫生学院雅各布斯妇女健康研究所的常务董事。她担任雅各布斯研究所(Jacobs Institute)同行评议期刊《妇女健康问题》(Women’s Health Issues)的执行主编,并与众多组织合作,保护联邦政府的科学诚信。

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