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“FDA经常这样做，这就是为什么我对提案中标注的评论感到有点惊讶……这并不一定是新的……在监管过程中获取科学的方式。”FDA通常在工作中使用双盲科学研究，他们有两个研究团队复制相同的数据，两个团队都不知道对方的存在，也不知道他们在哪里。我们在这个机构不这样做，我们在整个联邦政府不这样做。长期以来，我一直相信，如果所有的研究都采用双盲标准，公众会更容易接受联邦研究。我不知道我们是否有足够的资金来做所有的事情但FDA确实是这么做的。但我们可以做一些事情，通过将数据公布给公众来帮助监管过程，我认为这将真正有利于加强我们的监管。”
在昨天环保局的科学顾问委员会会上，环保局局长安德鲁·惠勒就该机构的环境保护问题发表了评论拟议的限制科学规则这让任何了解健康研究基础知识的人都感到惊讶。在他为这一规则辩护时(科学界对此表示赞同)会严重拉伤惠勒断言，EPA在数据透明度方面应该更像FDA。他建议说，FDA使用双盲研究，EPA也应该采用这种方法。嗯,什么?
为了理解这种说法到底有多错误，让我们从头来过。
亲爱的惠勒局长，这就是双盲研究
双盲研究在研究设计中，研究人员和研究对象都不知道哪些受试者服用了安慰剂，哪些受试者服用了治疗。这些研究是研究人员可以减少偏见在科学研究中，因为那些参与报告和收集数据的人不会受到潜在效应知识的影响。这些研究设计在新药的临床试验研究中特别有用，科学家们对药物的疗效、副作用的存在和其他健康结果感兴趣。
EPA和FDA研究的是完全不同的东西
双盲研究在环保署的背景下意味着什么?你的猜测和我的一样。
问题是这样的:EPA和FDA不同有一个根本原因。美国环保署正在研究环境污染物，即世界上的污染物。因此，我们不得不依赖于人们在世界上生活的观察数据，以及随之而来的污染暴露的各种变化。如果我们想研究人口，我们无法控制谁暴露在污染中，谁不暴露在污染中。当然，科学家可以从自然实验中学习，但正如我在一篇文章中解释的那样最近发表在《科学》杂志上的文章在美国，科学家让一群人暴露在有害水平的污染中是不可能的，也是不道德的——如果我们想进行双盲研究，就必须这样做。这与FDA的情况有很大的不同，在FDA的情况下，临床试验中的研究人员可以在一定程度上控制向哪些研究对象提供药物。
用水肺设备进行空气污染研究?
但还是考虑惠勒局长的想法吧?如果我们想设计一个双盲研究来研究环保局的问题，比如空气污染，这是它的样子。你需要一群人暴露在有害的空气污染中，或者没有暴露在有害的空气污染中。但为了实现双盲，这些人和进行这项研究的研究人员都不需要知道他们呼吸的是干净的空气还是脏的空气(直到数据收集完毕)。为了做到这一点，参与者不能呼吸周围的空气，因为我们无法控制环境的污染水平，也就是说，这会扰乱研究。
因此，EPA的双盲空气污染研究需要涉及到一些东西，比如研究对象生活在水肺设备中，他们和研究他们的科学家都不知道他们的水肺容器中含有清洁或污染的空气。
很容易看出这是完全行不通的。惠勒局长需要学习研究设计的速成班吗?
FDA并不是惠勒声称想要的透明度的典范
惠勒局长对FDA在决策过程中公开科学数据表示赞赏。对于任何关注FDA决策的人来说，这都是一个令人费解的问题。
FDA并不总是乐于披露其决定的详细信息药物的批准,食品添加剂以及其他机构的监管行动。而食品和药物管理局做了很多改进在流程、领导力和透明度方面，当涉及到药物审查和决策时，信息公开仍然缺乏。对于医疗设备等其他产品，该标准不那么严格，而且原始数据通常无法公开。同样值得注意的是，即使是FDA咨询委员会成员也可能只看到公司和FDA审查的摘要报告，而不是原始数据本身。最后，标签更改和安全警报可能是基于公开数据，也可能不是。
重要的是，FDA当然没有遵循EPA限制科学规则中的极端要求。像EPA一样，FDA处理许多机密的商业信息以及个人身份信息。的确，一些涉及这类信息的研究是以保护敏感信息的方式公开发布的。例如，根据法律规定，寻求新药批准的公司必须进行大型关键临床试验。当药物被批准时，FDA所依赖的研究结果会公开发布，现在可以通过Clinicaltrials.gov获得更多信息。然而，FDA并没有按照EPA限制科学规则所建议的方式发布原始数据。这并不是行政长官惠勒声称要追求的披露模式。
惠勒局长的评论证明，环保署迫切需要科学建议
总而言之，惠勒署长的评论建议EPA应该模仿FDA使用双盲研究是毫无意义的。他似乎需要专家的科学建议。美国环保署科学顾问委员会(EPA Science Advisory Board)可以提供这样的专业知识，只要美国环保署愿意。
值得庆幸的是，除了在近期咨询中提供个人意见外，SAB昨天下午投票充分考虑了EPA限制科学规则。如果政府兑现承诺，在今年年底之前发布最终规则，那么SAB的建议将会晚些发布，但无论时间如何，这些问题都是EPA迫切需要科学建议南非国家审计委员会必须采取行动。