调查:尽管取得了进展,FDA科学家仍感到政治和行业压力

2012年3月7日|下午2:15
弗朗西斯卡Grifo
前的贡献者

UCS发布了对997名FDA科学家的调查今天早上发现,虽然FDA领导人正在努力提高该机构的科学诚信,但特殊利益集团的持续干扰继续阻碍科学家的工作。美国食品药品监督管理局反应迅速合理在强调其成功的同时,也承认可以而且应该进行改进。国家公共广播电台科学记者内尔·格林菲尔德·博伊斯第一个走出大门并简要介绍了调查结果和FDA的回应。

FDA微生物学家检测海产品中的微生物。

FDA微生物学家检测海产品中的微生物。

这项调查可以与FDA科学家的另一项调查由UCS于2006年完成。在今天发布的调查中,科学家们告诉我们,该机构正在朝着正确的方向前进,他们感到监管机构和FDA领导层更多的支持。FDA科学家在几个方面表达了担忧,包括他们发表研究成果和与公众沟通的权利,企业和政治对监管决策的影响程度,以及该机构决策的整体透明度和问责制。

简而言之,这项调查告诉我们,FDA面临的问题是非常系统性的,强有力的领导不足以消除该机构决策中的政治干预。

下一个步骤

首先,让我感到鼓舞的是,FDA上个月发布了一项科学诚信政策.但该机构现在应该正式就该政策征求公众意见,以帮助加强该政策。正如总统的科学顾问所说,科学诚信由于公共投入,政策往往会有很大改善

其次,FDA所展示的进展应该是对国会的一个警告,不要插手那些增加了FDA独立性的改革。2007年,鉴于大量的产品召回和国会审查FDA科学家的工作受到压制和审查,国会批准了该法案食品和药物管理修正案.该法案要求FDA在药物审批过程中更加透明,并指示该机构减少其顾问团中与顾问团建议有经济利益关系的专家人数。

今年,国会再次考虑FDA的主要立法,这是其必须通过的处方药用户收费法案和医疗器械用户收费法案的一部分。正如这项调查所证明的那样,FDA已经取得的脆弱进展将受到立法者目前悬而未决的立法提案的损害,这些提案将放松利益冲突标准,使该机构的科学更容易受到特殊利益压力的影响。一项立法提案实际上改变了FDA的使命,将创造就业纳入其中,淡化了其保护美国家庭免受不安全药物、食品和医疗设备侵害的核心义务。

FDA庞大而复杂——根据该机构的说法,它负责产品的安全核算消费者每消费1美元,就有25美分.对于该机构来说,重要的是继续它在恢复联邦政策制定的科学诚信方面所取得的进展。对国会来说,在现有改革的基础上继续推进同样重要。