制药和医疗器械公司以及一些国会议员认为,由于严格的财务利益冲突标准,很难找到独立的专家在FDA的科学咨询委员会任职。
我们的经验证明并非如此。
FDA咨询委员会的620个职位中有100多个空缺。但只要给我们的科学家网络发一封电子邮件,忧思科学家联盟就能找到足够多的候选人188金宝博一半没有公开利益冲突的专家的空缺职位。
国会准备给予工业更大的影响力
美国国会预计将于本周就有关FDA如何评估处方药和医疗设备的健康和安全的立法进行投票。不幸的是,国会承受着来自制药和医疗器械行业的巨大游说压力,要求国会在药品和医疗器械审批过程中拥有更大的影响力。
我们预计立法将反映主要的行业优先事项,包括允许更多与药品和设备公司有财务关系的专家担任FDA顾问小组成员。
这不是一个简单的练习。FDA咨询委员会就广泛产品的安全性和有效性向FDA提供基于科学的建议,包括药品、疫苗和生物用品、烟草制品、医疗器械和食品安全。
测试行业的论点
医疗设备和药品行业声称,没有足够的非冲突的合格专家。所以我们决定测试一下他们的理论。我们给一些医生和公共卫生科学家发了邮件UCS科学网并让任何有兴趣在FDA咨询委员会任职的人联系。
消息传开,反响惊人。61名合格的专家回答,每位专家都证实他或她没有任何利益冲突。
今天,我们提名了这61位专家以证明FDA可以确保其专家组不受不适当的财务影响。
“FDA根据可靠的科学证据做出决定,不受政治影响是至关重要的,”华盛顿州西雅图普罗维登斯老年医院(Providence ElderPlace)的老年病学医生、被提名者丽莎·普里马特(Lisa Plymate)博士说。“FDA负责作为公众的主要监管机构,他们必须根据对面前数据的科学分析采取行动。”
让我再说一遍:通过一封电子邮件,我们就能填补近10%的咨询委员会职位,以及超过一半的空缺职位。想象一下,如果我们发起一场更激进的竞选活动,会有什么结果。
人才济济
我们的成功并不完全令人惊讶,因为美国有成千上万的合格的医学、药理和其他专家。我们的经验表明,接触这些专家是可能的,他们中的许多人愿意花时间参加顾问团。
“患者依赖于医生做出正确的决定,而我们医生依赖于FDA彻底评估药物的疗效和安全性,”马萨诸塞州剑桥市奥本山医院的内科医生威廉·贝克特博士说。“成为一名小组成员将是对我的同胞们的一种服务,他们中的大多数人最终将依赖于FDA审查的药物。”
前进的道路
即使国会放松了利益冲突的规定,FDA也可以并且应该希望选择尽可能少的有利益冲突的专家。在评估药品、医疗器械、食品和烟草产品的安全性时,财务关系绝不应发挥作用。
当然,在咨询委员会任职是一种承诺。每届任期最长为四年,咨询委员会成员每年必须前往华盛顿特区参加多达四次会议(该机构承担差旅费,并为每天的会议提供少量工资)。
如果你是科学家,想了解更多,请给我发邮件.我们将在今年继续招募独立科学家,以帮助创建一个更加独立的FDA。
我们也希望FDA能够接受我们的努力。FDA有很多事情要做,但资源有限。如果UCS可以提供帮助,我们的科学家已经表示有兴趣伸出援手。