FDA决定的人力成本:对丹和艾尔莎来说,生命依赖于安全的医疗设备

2012年4月11日下午4:08
Michael Halpern
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昨天,我分享了一个UCS支持者的故事当不安全的药物被允许进入市场时,他的家庭经历了悲惨的后果。但是,药物和医疗设备如果经过充分的测试和监测,确实有潜力极大地改善一个人的健康。对于诺沃克CT的Dan O.来说,冠状动脉系统治疗的医学进步挽救了生命。

丹和他的妻子艾尔莎自2007年以来一直幸福地结婚。丹从建筑工头的职业生涯中退休了,这份工作让他每天都能锻炼身体。艾尔莎是出版业的自由职业者。

丹和艾尔莎和他们忠实的朋友的正式订婚照。图片:Thomas Hurlbut©2007

在他们认识的几年前,丹被诊断出患有心脏周围动脉阻塞。外科医生植入支架,打开他的动脉,帮助确保它们正常运作,防止心脏病发作和其他冠状动脉疾病。

一年半前,艾尔莎和丹去医院检查丹的支架。尽管他的心脏病专家只是为了预防而做了这个手术,但当丹躺在手术台上时,专家告诉他,支架周围已经形成了疤痕组织,严重限制了流经心脏的血液流动。

“其中一个支架几乎完全堵塞了,”艾尔莎在电话里解释道。“这对我们俩来说都很意外。我们被告知这是一种相当普遍的现象,但对我们来说,这真的很可怕。”

专家能够将新的“药物洗脱”支架放入丹的旧支架中;新的支架会分泌一种药物,阻止疤痕组织再次形成(梅奥诊所有一项研究简要介绍不同类型的支架以及他们的工作)。

支架有他们自己也有争议。一些人认为支架的使用过于频繁,而且疏于监管。当一位科学家发表研究结果,质疑某些类型的支架在某些人群中的有效性时,他立即遭到了医疗器械行业的攻击

但在这种情况下,如果没有植入第一组支架,丹可能永远不会遇到艾尔莎。如果没有新的支架,他们在一起的生活很可能会被缩短。

埃尔莎说:“这次经历真的让我们很有感触。”“几乎堵塞的部位位于通常被称为‘寡妇制造者’的动脉上。为了他的利益,这类设备的制造商受到良好监管是至关重要的。”

这是系列职位FDA的药物安全改革

这对我和我的家人来说也很重要。我父亲心脏里有药物洗脱支架。上周二,他做了一次检查,幸运的是,医生告诉他,他们看起来都很好。

丹和艾尔莎是当地的忠实粉丝Bridgeport Sound Tigers曲棍球队。他们喜欢参加古典音乐会,对狗的爱几乎和对彼此的爱一样深。

“我们花了很多时间和我们的德国牧羊犬在一起,”艾尔莎告诉我。“我们带她去参加放羊活动。她不太擅长放牧,但她喜欢在乡下和羊在一起的娱乐。”

丹心脏里的支架其实是一种药物而且一个医疗设备。随着医疗产品变得越来越复杂,FDA的工作也越来越复杂。为了丹和艾尔莎,为了我父亲,为了我们所有人,FDA应该拥有所需的资源和独立性,以确保产品安全有效。