随着格温，埃尔莎,亨利另一位UCS的支持者分享了他的家庭使用不安全药物和医疗设备的经历:约翰·M的女儿莎拉(Sara)因医疗设备在心脏中产生了不必要的并发症。
37岁的萨拉有两个年幼的女儿。她是伊利诺伊州北部小镇迪卡尔布的一名注册护士北伊利诺伊大学我妈妈在那里上的大学。去哈士奇!)。她的工作和照顾两个孩子占据了她绝大多数的时间。
“我妻子和我很幸运，我们住得这么近，”约翰说。“我们可以经常见到孙子孙女。但请相信我，他们真的很难对付。”
不幸的是，萨拉的病情导致她多次住院，并最终进行了多次手术，如果使用安全有效的医疗设备治疗她，至少有一次手术是可以轻松避免的。
未知情况
从童年到成年，萨拉的父母和医生都很担心她频繁的昏厥。医生们不知道为什么会发生这种情况。一种解释是运动诱发哮喘，但这并不完全符合她的所有症状。她的父亲说:“看着莎拉受苦，却不知道到底是什么导致了这个问题，这让我很难过。”
直到萨拉20多岁时，她才被诊断出患有癌症体位性心动过速综合征(锅)。这种情况会导致自主神经系统神经功能紊乱，使莎拉的心率飙升，导致血压下降，导致她失去意识。
这张来自美国国家心肺血液研究所的插图显示了胸部上部的植入式除颤器的位置。
2001年，26岁的萨拉住院治疗，以便改用药物控制她的脉搏率。在那里，她心脏骤停了。这件事发生后，她的医生给她植入了一个植入式心脏除颤器/起搏器(ICD)，以确保莎拉的心跳正常，并在她心脏停止跳动时通过电击来恢复正常的心律。
莎拉很快就回到了她的工作岗位上，最初，这个设备工作正常。“我妻子看到了这个装置的需求，”约翰说。“有几次莎拉陷入了严重的麻烦，ICD已经生效了。”
但三年后，莎拉的医生告诉她FDA已经发布了一级召回(表示危及生命的故障)影响了Guidant公司生产的70,000个植入除颤器，包括她的。该设备的接线设计有问题，可能会导致短路，导致在需要时无法进行电击。
危险的缺陷
那年早些时候，a21岁男性患者曾因装置故障而心脏病发作致死。他的死亡引发了一项调查，调查显示制造商曾第一个已知的但直到2005年才召回该设备，也没有通知医生或FDA有关风险。
召回后，莎拉的医生建议更换设备。虽然Guidant会支付设备的费用，但Sara必须自掏腰包支付大部分术前手术以及手术本身和术后护理的费用。
胸部x光片显示心脏起搏器实施后。不必要的手术会对身体造成累积的伤害。来源:OpenI /国家卫生研究院
如果莎拉或她的医生了解更多信息，她可能会在第一次接受更安全的设备，而不必进行替换手术。但她尽力保持乐观。
“她对这一切都泰然处之，”约翰说。“她有女儿要照顾。他们是她的首要任务，她不能在这件事上纠缠不放。”
五年来，这台新设备一直按照设计工作，甚至还启动了几次，以稳定她的心脏。但就在这时，萨拉听到了一声嘟嘟的声音，她意识到这声音是从她体内传出来的。除颤器的电池电量不足，需要更换。（根据美国国立卫生研究院在美国，电池的寿命一般在5至15年之间，平均为6至7年)。
大约七周前，萨拉接受了另一次手术，这一次，伤口感染了，还没有完全愈合。她还没有回去工作。
累积效应
约翰说最近的这一回合对她来说非常困难。她正在服用大剂量的抗生素，这有很多副作用。她还担心失去工作，因为在感染被清除之前她无法重返工作岗位。
“当她有时间思考她正在经历的事情时，我认为这对她来说是一种麻痹，”她的父亲说。“作为一名家长，看到她经历这一切真是令人心碎。”
近年来，植入式心脏起搏器和除颤器的使用显著增加。从2000年到2005年，这些设备的销售近一倍到每年80亿美元。但与此同时，Guidant和美敦力(Medtronic)等制造商的召回引发了人们对设备审批和监控流程的担忧。
即使是常规手术也非常复杂，而且有可能产生意想不到的副作用。对于病人来说，每一次额外的手术都有风险，并对身体造成累积的伤害。约翰说:“一次又一次地进行这些侵入性的、严重的手术，已经开始造成损失。
萨拉持续的并发症影响了她的身心健康。我们必须做得更好，以确保医疗设备在最终进入患者体内之前是安全的。