这篇文章是系列文章的一部分科学诚信季度综述.
在2022年最后一个季度,国会通过了一项综合支出法案,增加了研究经费,并包括了科学诚信倡导者建议的一些(但肯定不是全部)条款。拜登政府在应对COVID-19方面采取的措施有限,而且仍然不够充分。多个机构考虑了提高公共项目收益的公平性、影响监管的机会以及研究经费奖励的方法。
总结117项th并展望下一届国会
117年th国会在12月下旬设法通过了一项支出法案,及时避免了政府关闭。1.7万亿美元的综合预算增加了几个机构的预算,包括国立卫生研究院、国家科学基金会、能源部和国家海洋和大气管理局。EPA等机构的加薪足以跟上通货膨胀,但不足以推动项目的发展。NSF额外的10亿美元是在部分实现吗CHIPS和科学法案同时,还要求该机构消除拨款授予过程中的偏见,解决高级研究人员和学生之间可能导致骚扰的权力动态。
综合文件还包括《选举点票法》和《总统过渡改善法》,防止类似1月6日的做法th推翻总统选举的国会暴动。然而,这些法案并没有解决各州的限制性选举法或对投票权法案的司法废除UCS高级投票权研究员Michael Latner指出.
支出法案还包括《食品和药物综合改革法案》(FDORA),其中包括多项条款,以改善临床试验的多样性,并使该机构的加速批准途径现代化。FDORA要求赞助试验的制药公司向FDA提交所有III期临床试验和大多数器械研究的“多样性行动计划”,其中包括赞助商的注册目标、他们的理由,以及他们希望如何实现注册目标的解释;然而,没有强制执行机制。FDORA还略微修订了加速批准途径,该途径用于治疗没有其他治疗方法的严重疾病的药物。现有的程序允许FDA根据初步的、不确定的数据批准这些药物,但要求制造商在药物上市后继续研究,以确认其是否安全有效。然而,在这些验证性研究开始之前,往往会有几个月或几年的延迟,在它们完成之前往往会有很多年。FDORA条款编纂了FDA的权威执行批准后的临床试验要求,但没有要求在批准前进行上市后研究,或者如果没有进行试验或产品没有显示具有临床意义的益处,则没有设置产品移除的截止日期。该法案也不包括任何条款有效的行动该法案将为FDA提供必要的权力和资源,以确保实验室开发的风险最高的诊断检测(如癌症检测和基因检测)是准确的。正如参议院所介绍的那样有效的行动将涵盖20万项现有的实验室开发的测试(其中许多是不准确的),但最终将需要由FDA监管的新的高风险测试,以确保它们的准确性。
此外,还有两项众议院已经通过但参议院尚未通过的重要法案没有被包括在这项综合法案中。的举报人保护改进法案自2000年以来,针对不同行业的私营部门雇员通过了16项法律,将为联邦政府举报人提供平等待遇。的防止赞助制度法案将阻止未来的政府实施像特朗普政府的附表F这样的计划,该计划将剥夺大量机构雇员的公务员保护,并使政府能够用根据政治立场而不是专业知识挑选的人来取代他们。
中期选举结果是118票th国会,民主党控制参议院,共和党控制众议院。总统所在的政党通常会在中期选举中失去席位,所以民主党拥有这么多众议院席位并增加了一个参议员的事实与过去的趋势相反。民主党党团控制参议院,而不是117个席位的均摊th国会将允许国会更快地批准候选人。然而,两党各控制一个议院将使未来支出法案的通过具有挑战性。
展望未来:国会需要在2023年9月30日前通过一项新的拨款法案或一项持续决议,以避免政府关闭。
COVID-19进展有限,错失良机
自10月下旬以来,疾控中心一直在报告新冠肺炎病例和死亡人数数据是每周而不是每天.每日信息丢失的同时,曾为拜登过渡团队提供大流行咨询的专家们称自己是“对未完成的事情深感失望”并建议了几项改进措施,从加强数据收集基础设施到系统改善室内空气质量。几周后,日记自然发表了涉及来自世界各地386名专家的共识过程的结果,产生了41项协商一致声明和57项建议在传播、卫生系统、疫苗接种、预防、治疗和护理以及不平等等领域。尽管拜登政府似乎乐于继续推广疫苗接种,美国在大多数推荐领域表现不佳.
疾控中心主任Rochelle Walensky最终做到了再次鼓励人们戴口罩12月初,当时COVID-19、流感和RSV的结合导致住院人数激增。拜登政府宣布,人们可以再次这样做申请每户4次免费COVID-19快速检测,以及国立卫生研究院发起的的MakeMyTestCount.org网站收集家庭测试数据,否则将不包括在计算测试阳性总数和率。白宫召开了峰会挑战和机遇用于改善室内空气质量。这些都是朝着正确方向迈出的步骤,但它们并不能否定这样一个事实,即拜登政府似乎想否认COVID-19每周仍有成千上万人患病和死亡的现实。黑人、西班牙裔和美国印第安人/阿拉斯加土著人口仍然面临更高的风险与非西班牙裔白人人群相比,COVID-19感染、住院和死亡的比例更高。
奥巴马政府的做法有一个特别的问题疾控中心的“社区层面”只有在病毒已经广泛传播时才表明COVID-19水平高;世卫组织在大流行早期报告的传播水平,是一个更好的指标,可以反映何时需要实施口罩等预防性战略。如果疾控中心再次关注传播水平,并/或强调增加病毒在废水在美国,州和地方官员可能会发现采用口罩要求更容易。如果国会没有拨出额外的联邦资金,也许政府将会为人们提供更多的口罩、测试,甚至空气过滤器和疫苗。
即使面对COVID-19病例数上升,CDC也未能扭转的另一个有问题的行动是9月份的指导意见取消医疗机构的口罩要求.一些州医疗机构仍然需要口罩,但在该国大部分地区,患者和医护人员在遇到COVID-19患者(无论他们是否知道)时都面临更高的感染风险。美国职业安全与健康管理局于12月初向白宫信息与监管事务办公室(OIRA)发送了一份保护医护人员免受COVID-19感染的拟议规则.虽然规则草案的文本尚未公开,但它可能会要求医疗保健雇主制定计划,保护他们的员工免受COVID-19的感染,而这些计划可能包括口罩要求。“截至12月7日,已有5500多名医护人员死于COVID,其中包括近500名护士,”全国护士联合会主席黛博拉·伯格说.“我们赞赏OSHA履行承诺,为卫生保健工作者发布永久标准,我们强烈敦促OIRA尽快完成对永久标准的审查。”
展望未来:OIRA应在收到OSHA规则草案后90天内完成其审查。此后,条例草案将向社会公开征求意见。
促进联邦项目、法规和拨款的公平
总统拜登的Justice40倡议旨在确保多种形式的联邦投资的收益的40%用于被边缘化、服务不足和因污染而负担过重的弱势社区。11月,白宫环境质量委员会发布了标准的1.0版气候和经济公正筛选工具,这将有助于确定应该获得项目福利的弱势社区。污染风险较高的人群也是研究的一个主题国家科学、工程和医学科学院最近的报告环保署如何进行综合科学评估,为国家环境空气质量标准提供信息。虽然国家科学院的作者们对EPA的科学方法基本上持积极态度,他们还建议要求环保署更全面地评估空气污染物对敏感人群(如儿童、老年人和哮喘患者)和社区的影响。
拜登-哈里斯政府促进公平的另一项计划是以一场关于信息和监管事务办公室(OIRA)如何改进的倾听会议的形式出现的参与监管过程.会议公告解释说,“当我们直接听取公众成员的意见,包括传统上服务不足的社区,并且他们对政府有发言权和利益时,监管程序才能发挥最佳作用。”进步改革中心的詹姆斯·古德温说出席了会议,并就OIRA如何使公众,特别是结构上处于边缘地位的社区成员更容易影响法规的制定和实施提供了意见。
联邦机构还可以通过修改向研究人员分配拨款的程序来促进公平。一个这项新研究被同行评审期刊接受eLife报告称,在国家科学基金会的资助中,白人首席研究员的资助比例一直高于其他种族的首席研究员。作者发现,专家小组给出的分数一直较低黑人和亚洲科学家的建议;他们的建议之一是召集审查小组,以反映他们正在评估的赠款社区的多样性。在美国国立卫生研究院,为研究申请评分的新建议将不再要求审稿人对研究人员的专业知识或其机构获得资源的情况进行评级,此举旨在解决NIH资金不成比例地流向资源已经充足的机构的问题。
展望未来:美国国立卫生研究院正在接受对其研究申请评分提案的评论至2023年3月10日;然后,它将吸收意见并修改计划。
另外:
当工人们与癌症作斗争时,政府承认其对一种致命化学物质的限制过高
新资源:
气候科学法律辩护基金资源:政治行动工具包
政府问责项目资源:在民主的第一线:选举工作人员检举指南