联邦法官马修·j·卡克斯马克最近在德克萨斯州地区法院裁定，美国的生殖权利再次受到攻击暂停FDA的批准关于流产药米非司酮，推翻了数十年来涉及数百万人的强有力的科学研究。
法院的决定已经受到了各种利益相关者的谴责，包括食品及药物管理局,拜登管理，医疗机构包括美国医学协会和美国妇产科医师学会，包括《泰晤士报》在内的报纸编辑部洛杉矶时报和《华尔街日报》，而多于400名制药业高管和投资者。
美国司法部长梅里克花环已经证实，司法部将要求最高法院进行干预，称“我们将向最高法院寻求紧急救济，以捍卫FDA的科学判断，保护美国人获得安全有效的生殖保健。”
高等法院介入，局势动荡
美国第五巡回上诉法院现在已经暂时封锁了法官Kacsmaryk的裁决。但是，在这个过程中，联邦上诉法院也通过恢复一套过时的限制，将现有的最佳科学排除在外极大地限制获得米非司酮。
上诉法院裁定，FDA至少需要暂时撤销该机构自2016年以来做出的一系列基于科学的监管决定。由于这一决定，患者通过邮件接收米非司酮的能力现在处于危险之中。由于该决定要求米非司酮标签恢复到2000年批准的版本，希望在怀孕七周以上提供米非司酮的医疗服务提供者(FDA已批准该药物使用最多10周)现在必须求助于所谓的药物处方这是一种常见的做法，但在当前的气候下，这种做法可能会招致更多的审查。
上诉法院的这一裁决促使司法部于周五上午向最高法院提交了紧急申请，要求最高法院介入并暂停部分限制公众获得米非司酮的上诉判决。周五晚些时候，大法官小塞缪尔·a·阿利托(Samuel A. Alito Jr.)授予司法部的要求，但仅限于周三午夜。这使得患者和医疗服务提供者在此之前可以完全获得米非司酮，但不幸的是，这些措施是暂时的，并且不确定患者在未来几周内可以获得什么米非司酮。
法院裁决无视科学证据
卡兹马里克法官裁决的细节在很多方面都令人不安。还有卡克斯马克法官的历史清楚地显示出他对生育权的政治和个人偏见，其中一些他试图隐藏在参议院对他的确认中。
很明显，他的裁决没有考虑到最可靠的科学依据。因此，它可能会进一步削弱FDA批准和监管药物的权力。
在他的裁决中，法官Kacsmaryk认为他认为FDA“默许了其合法的安全担忧——违反了其法定职责”，并在没有确凿证据的情况下提出指控，称该机构“面临巨大的政治压力，不得不放弃其拟议的安全预防措施，以更好地推进食品安全。政治目的是增加“获得”化学流产的机会。
这些说法荒谬得令人震惊，只有故意无视实际科学证据的人才会这样说。正如我在a中详述的以前的博客文章事实上，有大量的科学证据表明，这种药物是安全有效的，而来自英国的数据进一步证实了这一点500万人自2000年以来安全地服用米非司酮。一些研究表明米非司酮是甚至更安全而不是像泰诺或伟哥这样的药物基于它的安全性，人们几乎找不到比它更糟糕的药物来攻击了。
事实上，FDA一直在稳步减少近年来限制使用米非司酮是基于对药物安全性和有效性的科学共识。例如，今年1月，该机构宣布它批准了一项计划，认证药房分发米非司酮。这正是这个过程应该如何运作的。该机构应该限制或禁止科学证据表明其有害的药物，并增加科学证据表明其安全的所需药物的获取。
我们已经可以看到，联邦司法机构的其他人并不普遍认同卡克斯马克法官的推理。裁决公布后不到一个小时，一名联邦法官华盛顿州托马斯·赖斯(Thomas Rice)法官在另一起案件中发布了一项裁决，得出了相反的结论。赖斯法官下令FDA不在提起诉讼的17个州和哥伦比亚特区对米非司酮的使用进行限制。
药物批准必须以现有的最佳科学为基础
我不想生活在一个药物由一个人批准或禁止的世界里。我们任何人都不应该受制于这样的世界。
从1938年开始食品，药品和化妆品法案在美国，国会已经授权FDA对药物的安全性和有效性做出裁决。作为这一艰巨而广泛的过程的一部分，制药公司必须进行一系列动物研究和人体临床试验，向fda提供足够可靠的科学证据，证明某种药物对某种疾病或某种医疗状况是安全有效的治疗方法。
Kacsmaryk法官的裁决可能会开创一个可怕的先例破坏这可能会引发未来对该机构监管各种药物和医疗设备能力的法律和潜在政治挑战。这项裁决不仅对可能怀孕的妇女、女孩、非双性恋和变性人构成了威胁，而且对任何相信FDA基于科学的方法对批准和评估药物至关重要的人也构成了威胁。
这项裁决将意见和偏见插入了一个本应以科学为指导的过程。这可能会使你和你所爱的人需要的药物的批准受到未来诉讼当事人的突发奇想的影响。考虑到这个问题现在很可能由最高法院裁决，最高法院发布了大量反科学的裁决去年，感觉像是一个黑暗和不确定的时期。
但事情不会这样结束。我们UCS将继续反击反科学势力，并敦促当权者利用现有的最佳科学、证据和基于科学的决策来保护人民的健康和安全。这样做的风险实在太高了。