1982年,一场危机开始显现。男同性恋者死于一种未知的原因,多年后被证明是人类免疫缺陷病毒(HIV)。那时,我还没有参与同性恋社区,也没有获得性免疫缺陷综合症(艾滋病)或艾滋病毒。但联邦政府对我的血液制品研究的资助帮助我们防止了艾滋病毒和肝炎传播给成千上万的美国人。
我在纽约血液中心(NYBC)领导了一个小型科学家研究团队,他们对从血浆(血液的液体部分)中开发新的治疗产品感兴趣。1982年,人们所知道的是一种叫做AHF的血浆产品被用于治疗血友病偶尔传播乙型肝炎病毒,并最终传播另一种病毒,即丙型肝炎。在这组患者中,丙型肝炎的风险是可以接受的,因为感染被认为是轻微的,而且用血浆制品治疗患者的益处很大。
所面临的挑战
如果我们想成功地开发出对大量患者有用的新血浆产品,比如加速伤口愈合的产品,我们就必须消除病毒的风险。唯一确定的方法是使用病毒杀灭方法。挑战在于找到一种方法,既能杀死大量病毒,又不破坏治疗性蛋白质。
寻找解决方案
在NYBC病毒学实验室和其他机构的支持下,基于证明病毒杀伤的初步研究,1983年,我们获得了美国国立卫生研究院(NIH)颁发的总额超过75万美元的奖励,用于“检测和灭活血液中非a、非b型肝炎病原体”。这个奖项使我们大大加快了我们的工作,当时包括探索在制备病毒疫苗中使用的有机溶剂和洗涤剂的使用。这个想法是通过剥离必需脂肪酸来破坏病毒结构,希望相关蛋白质不会受到影响。我们的希望完全实现了。
我们展示了我们开发的方法,通常指的是溶剂/洗涤剂或SD治疗,在黑猩猩模型中完全灭活乙肝和丙肝病毒,并且,与NIH的Gallo博士合作,我们展示了艾滋病毒被迅速和完全灭活。同样重要的是,AHF等有价值的蛋白质似乎没有受到影响。
基于这些结果,美国食品和药物管理局(FDA)于1985年批准了NYBC的血浆产品用于血友病的治疗。NYBC和FDA合作进行的更完整的临床研究表明,AHF蛋白没有受损,艾滋病毒和肝炎病毒没有传播。
影响
在接下来的15年里,全球60多个组织采用了SD技术,并将其应用于各种各样的产品,包括AHF、用于治疗免疫缺陷疾病的静脉免疫球蛋白,甚至是单克隆抗体和其他重组技术衍生的蛋白质。数亿剂经sd处理的产品已被注入人体;无数乙型肝炎、丙型肝炎和艾滋病毒的传播被消除;成千上万的病人的生命得以挽救或改善。
联邦支持的重要性
这样的成功故事并不能保证。如果没有联邦政府的支持,我有理由相信,我们的研究结果只会发表一两篇精彩的文章。我获得的额外联邦拨款支持提高了输血血浆的一致性和病毒安全性,现在广泛可用,并催生了具有增强病毒和细菌安全性的红细胞和血小板产品。
我永远感激我收到的赠款支持,拨款机构和国家应该为他们培育的倡议感到自豪。我的故事,不完全是我们的故事,展示了联邦资金的影响,以及科学事业是一项合作努力的程度,它汇集了来自研究机构、私人组织和多个联邦机构的许多勤奋的人才。我们都应该希望这种情况继续有增无减。这是我们人民应得的。