“不隐瞒伤害”法案将使科学和安全的天平倾斜,而不是企业利润

2014年7月24日下午5:57
西莉亚Wexler
前的贡献者

7月16日,参议员理查德·布卢门撒尔(CT)、汤姆·哈金(IA)和罗伯特·凯西(PA)提出了第2615号法案“不伤害隐藏法案”。他们的立法将对公司高管施加刑事惩罚——罚款甚至监禁——如果他们故意没有警告公众他们的产品有危及生命的危险。

参议员布卢门撒尔提出了“不隐瞒伤害法案”,因为当公共健康和安全受到威胁时,是时候让高管们承担责任了。(图片来源:参议员布卢门撒尔办公室)

该法案的出台是由于通用汽车(General Motors)的高管被曝忽视了许多通用汽车车型点火开关的危险信号。点火开关可能会突然关闭汽车的动力,包括安全气囊。该产品缺陷已导致至少13人死亡,多人受伤。在通用汽车公司了解到有缺陷的部分后公司花了好几年才发出警告消费者或解决问题。

但“不隐瞒伤害”法案解决的是一个更根本的问题,而不是一家公司对重大产品危害的不当处理。它旨在使公众和监管机构及时获得公共卫生和安全信息,从而避免死亡和严重伤害。

该法案要求公司官员和高管——经营公司的人——向适当的政府机构披露有关这些危险的信息,并警告员工和消费者。他们必须及时发布这些警告,而不是在公司发现问题数年之后。该法案还明确规定,企业管理者不得对任何揭发这些危险的尽责员工进行报复。

科学联系

这项立法与科学诚信有什么关系?相当多。在许多情况下,为公司工作的科学家、工程师和技术人员对产品安全表示担忧,但却被公司会计、营销人员和律师忽视。

如果企业高管们知道他们可以为自己的行为直接负责,这可能会说服他们更多地关注产品可能造成的潜在危害,并可能会使天平向发出危险信号的科学证据倾斜。举报人在帮助在问题造成伤亡之前发现问题方面是无价的。

在通用汽车的案例中,2002年,时任通用汽车产品全国检测项目负责人的考特兰•凯利(Courtland Kelley)对他在通用汽车车型中发现的安全问题提出了担忧。他试着接受他的担忧但遭到了断然拒绝。他利用密歇根州的举报人法起诉了该公司,要求其迅速采取纠正措施。但他的努力毁了他在这家汽车公司的职业生涯,公司降低了他的职责。

这名工程师受到的待遇影响了通用汽车的其他人。2004年,有关点火系统存在另一个安全缺陷的报道浮出水面时,通用汽车的其他人一直保持沉默。如果通用汽车管理层对安全问题持欢迎态度,不惩罚检举人,数百万辆汽车的召回本来是可以避免的,更不用说造成的生命损失了。

没有旋转科学

万络(Vioxx)是一种非常赚钱的止痛药,据报道,这种止痛药比阿司匹林等老式止痛药更容易治疗胃部不适。但早在2000年,在一项对8000名患者进行的临床试验中,研究人员就发现,服用万络和止痛药萘普生的患者心脏病发作的数量是服用萘普生的5倍。

默克公司确实向食品和药物管理局和媒体披露了临床试验的结果,但它传递信息.它强调万络比萘普生引起的消化问题更少,并得出结论,萘普生一定有某种保护心脏的特性,从而解释了万络可能造成的任何伤害。

事实上,默克公司的科学家对临床试验很担心,不知道这种药物是否真的安全。一些公司的科学家非常担心,他们建议撤回这种药物,直到他们的问题得到解答。

默克公司未能解决科学家的担忧.该公司没有试图确定心脏病发作增加的原因。萘普生真的能保护心脏吗?万络有可能导致心脏问题吗?

相反,该公司选择监测万络其他方面的临床试验,看看是否出现了令人不安的趋势。2001年,《美国医学会杂志》(JAMA)发表了两名克利夫兰诊所心脏病学家的研究结果,他们重新分析了几项万络临床试验的数据,得出结论认为该药物确实会增加心脏病发作和中风的风险,但该公司仍然坚持其药物的安全性。

更糟糕的是,尽管有这些未解决的问题和出现的危险信号,该公司将药物出售给医生,用于治疗类风湿性关节炎,但FDA尚未批准。

在默克公司,营销人员和精打细算者压倒了想要更多答案的科学家。默克公司花了四年时间才主动将该药撤出市场。在一项更大规模的临床试验证实万络可能造成损害后,患者才停药。结果是在美国,数以万计服用万络的患者出现了致命的心脏病发作。

问责制很重要

默克最终将万络卖给了2500万美国人。在该药被撤回前一年,该药物的全球销售总额为25亿美元。(FDA对万络的监管松懈,以及试图压制戴维·格雷厄姆(David Graham)博士的警告,也因此受到了合理的批评。格雷厄姆博士是FDA的科学家,他也对这种止痛药发出了警告。)

在歪曲科学之后,默克公司能够从一种与数千例心脏病发作直接相关的药物中获得数十亿美元的利润。(图片来源:Flickr用户PGecko)

政府确实惩罚了公司,征收9.5亿美元的罚款2011年,它还解决了几个州的民事诉讼。2007年,默克公司支付了超过48亿美元来解决2.7万起诉讼,这些人声称他们或他们的亲属因万络而受伤或死亡。

但默克高管们没有被追究责任美国司法部的调查司法部的指控涉及非法营销,而不是更根本的错误行为,即未能充分或及时警告患者该药物的潜在危险,并且四年来没有采取行动,而对万络安全性的严重担忧的证据继续增加。事实上默克公司新闻稿在宣布谈判达成的协议时就提到了这一点:“作为认罪协议的一部分,美国承认,没有证据表明公司高层管理人员参与了违规行为。政府还认可默克公司对其调查的全面合作。”

现在是时候让企业高管个人承担责任了,因为他们为了利润和股价考虑了他们的科学家和科学界其他人的担忧。罚款,即使是巨额罚款,也可以被从毫无戒心的公众那里赚到的惊人的钱所抵消。

密歇根大学罗斯商学院(Ross School of business)的商业助理教授埃里克·戈登(Erik Gordon)告诉《华尔街日报》《纽约时报》“在制药公司高管被抓之前,这只是做生意的成本。”