当奥巴马总统问道玛格丽特·汉堡博士2009年，他选择了一位经验丰富、对公共卫生表现出热情的科学家来担任美国食品和药物管理局局长。她是一名医生，长期倡导公共卫生，她的背景多种多样，包括担任艾滋病研究员，以及致力于减少核武器和生物恐怖武器威胁的非营利组织“核威胁倡议”的高级科学家。她还指导了纽约市的公共卫生工作，推动针头交换项目，以遏制艾滋病的传播，并降低该市不断攀升的肺结核病例率。
但即使是像汉堡博士这样经验丰富的专业人士，也受到了她在FDA面临的挑战。FDA的审批预算很大一部分依赖于药品和器械公司的费用，这些行业迫切要求加快审批进程，而他们的要求往往被许多国会议员放大。一些代表罕见和/或不治之症的患者团体也经常游说该机构。FDA也是我们中心和其他团体的目标，他们认为该机构对药品和器械的监督不够严格。我们也提出了担忧关于FDA顾问小组聘请有行业背景的专家。
“快治愈”
这些天来，推动“更快治疗”的势头正在增强，尤其是在美国国会。
我们只能希望汉堡博士对安全药物和医疗设备重要性的看法能被国会议员们听到，他们正在推动21世纪治愈计划。(照片:FDA)
每个人都想要更快的治疗方法。谁不想呢?但FDA的任务是确保其批准的药物和设备既安全又有效。本月早些时候，汉堡博士找到了一个理想的场合来强调这一点。
汉堡被选为在华盛顿乔治华盛顿大学米尔肯研究所公共卫生学院举行的爱德华·n·勃兰特妇女健康纪念讲座。
一年一度的讲座由俄克拉何马大学健康科学中心公共卫生学院共同主办，以纪念2007年去世的勃兰特。作为里根政府卫生与公共服务部的高级官员，勃兰特拉响了警报这一新的疾病——艾滋病——正在成为一个主要的公共健康威胁。他设法抵制了白宫削减艾滋病和其他重要公共卫生工作支出的企图。他也是推动更多女性健康研究的先驱。
汉堡见过勃兰特，尽管她从未与勃兰特密切合作过。尽管如此，你可以感受到她对一位在应对许多外部压力的同时努力服务于公共卫生优先事项的专业人士的尊重和同情。她指出，勃兰特知道政府在保护公众健康方面发挥着至关重要的领导作用。她强调，这项工作的基础必须是“最好的科学。”勃兰特为艾滋病、妇女健康和其他问题争取更多联邦支持的努力“常常面临着来自政府内外的强烈反对和质疑”。但他坚持了下来。他带来了持久的改变。”
汉堡的言论显得尤为重要，因为众议院正准备推进一项立法提案，该提案可能会对该机构施加更大的压力，要求其强调“更快”而非“更安全”。
安全第一
主动,21圣世纪的治疗,一直是2014年在华盛顿和全国各地举行的数十次两党会议和听证会的主题。共和党众议员弗雷德·厄普顿(密歇根州)与民主党众议员戴安娜·德盖特(科罗拉多州)共同探讨了新技术可能极大地扩大有效新药机会的可能性。这种努力的问题在于，它传达的信息被严重扭曲了。它的支持者认为，FDA目前的审批程序“在很多方面都是另一个时代的遗物”。它的活动和白皮书一直由一些团体、科学家和行业官员主导，他们强烈主张创新，并精简该机构的现有做法。这些声音当然应该被听到，但要做到这一点要困难得多警告的声音-包括我们的科学与民主中心-得到同样的关注。我们希望确保这一讨论是平衡的，并反映那些希望创新的人的观点，但不以牺牲安全性、有效性和科学监管为代价。
我向汉堡专员询问了这一倡议。她也有所保留。她说，这种努力“可能带来积极影响”，但她担心，过快地推动创新也可能“降低标准和权威”，而FDA需要这些标准和权威来实现其使命，以确保其批准的医疗产品安全有效。
我们知道当药物被批准后会发生什么，然后被证明有严重的副作用。万络对心脏健康的影响导致数万人死亡，并最终导致其制造商默克公司停止销售该药。对这种止痛药的安全担忧很早就出现了，但是，在公众了解到安全问题之前，已经花了数年时间，造成了许多人死亡。
汉堡在演讲中强调，科学必须为监管政策提供信息。如果要“弥合科学发现、好想法、有意义的产品和行动之间的差距，以解决今天和明天的公共卫生问题”，就必须利用创新进行科学监管。
我们只能希望汉堡的愿景能够实现。而且，在将未经试验和测试的疗法推向市场的竞争中，对“更快治疗”的推动不会危及公众健康和安全。