21世纪的治愈法案:透明还不够

2016年11月29日下午3:38
瑜伽修行者Kothari
前的贡献者

在其中一个大多数不正常的历史上最重大的总统换届,国会正在用最后几周的会期来处理悬而未决的事务。众议院和参议院领导人最后剩下的优先事项之一是《21世纪治愈法案》(治愈法案)。除其他事项外,该法案将显著改变药品和医疗器械的审批程序

经过一些闭门谈判,这项全面法案的最新版本的文本是该片将于感恩节周末上映.美国众议院将在有限的公开辩论和讨论的情况下,尽快就该法案进行表决。此后不久,参议院将对该法案进行投票。

(几乎)病人的透明度降低了

参议员格拉斯利(再次)在帮助消除一个漏洞方面发挥了关键作用,这个漏洞将意味着患者和消费者的透明度降低,医生、制药公司和医疗设备制造商的责任降低。(Flickr chuckgrassley)

参议员格拉斯利(再次)在帮助消除一个漏洞方面发挥了关键作用,这个漏洞将意味着患者和消费者的透明度降低,医生、制药公司和医疗设备制造商的责任降低。(Flickr chuckgrassley)

在谈判期间,医疗保健行业游说者试图淡化一项让消费者知道谁在为他们的医生付钱的透明度法律。这些披露要求包括在2010年的医疗改革中,长期以来一直提倡由UCS

在参议员查尔斯·格拉斯利(R-IA)和当时的参议员赫布·科尔(D-WI)的支持下,这个想法是让制药公司披露给医生的各种形式的礼物和付款,并公开发布这些信息。因此,今天的患者可以做出更明智的医疗决定,并了解他们的医生可能存在的潜在利益冲突在线数据库这包括所有这些信息。

21世纪治愈法案的版本周末上映通过免除某些类型的礼物,包括“教育活动”的演讲费以及与“医学教育”相关的付款,创造了一个巨大的漏洞。这一广泛的豁免,也在2010年由相同的游说者推动,但最终也没有包括在内,将大大增加药品和医疗器械行业对医学和医学教育的影响。

值得庆幸的是,参议员格拉斯利介入,防止这一关键法律被削弱,反对在任何最终法案中包含这一漏洞。在周一发布的一份声明中,他说:

“阳光法案为公共利益的医疗保健系统带来了很大一部分透明度。无论在哪里,透明都能带来问责制....我们不应该创造一个漏洞,让药品和医疗设备公司用一个过于宽泛的支付类别掩盖他们向医生支付的费用,这可能会破坏《阳光法案》的精神和条文。”

今天下午,我们得知该条款将不包括在最终法案中。格拉斯利参议员的功劳很大,因为他把它移除了。

关于治愈法案的其他担忧

毫无疑问,有一些好东西包含在996页的法案,比如资助国立卫生研究院(虽然不是强制性的),用于阿尔茨海默氏症的研究,并帮助资助副总统乔·拜登的癌症研究。”月球探测器”。

然而,治愈法案包括多项规定主要是通过大幅降低食品和药物管理局(FDA)药品和医疗设备的安全和批准标准来威胁公众健康。

例如,根据这项法案,当制药公司想要将新疗法推向市场时,他们将不再需要向FDA提供所有数据,从而限制了机构科学家在批准之前审查的信息数量。这可能会使全国的患者和消费者处于危险之中。

我们已经看到,当药物和医疗设备在没有充分考虑科学的情况下或在没有受到行业不当干预的情况下获得批准时,会发生什么。2012年的一份报告中,我们描述了默克公司如何设计一种策略来夸大万络的积极作用,而在现实中,这种药物导致数千人死亡.这不是一次性的。正如我的同事过去所写的那样人力成本许多FDA的决定可以有致命的影响

其他国会议员也表达了担忧。在周一晚上的一次慷慨激昂的演讲中,参议员伊丽莎白·沃伦宣布了她的反对意见并特别指出了透明度漏洞,并提出了其他一些担忧。

如果国会要通过立法,降低透明度,有利于药品和医疗器械行业,而不帮助患者和消费者,这可能不是那种不应该在更广泛的公众很少注意的情况下匆忙推出的立法。对于21世纪治愈法案,你听到的越多,你就越不喜欢它。